Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt gemäß § 6 Abs. 2 Medizinprodukte-Betreiber Verordnung (MPBetreibV) folgende Aufgaben wahr:

die Aufgaben eines zentralen Ansprechpartners für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
die ordnungsgemäße Erfüllung der Aufgaben gemäß der Medizinprodukte Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

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